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马蕙：质量为本书华章‘开元棋脾’
本文摘要：马蕙：质量为本书华章 质量就是生命，质量就是市场，质量就是效益。
马蕙：质量为本书华章
质量就是生命，质量就是市场，质量就是效益。她始终以国际高标准要求建设质量体系，以技术研究提升药品质量，带领质量团队先后通过了GMP认证、ISO9000、ISO22000、FAMI-QS、BRC体系认证；她以产品高质量、体系规范化管理在国际高端医药法规市场注册，获得欧盟CEP证书、日本MF证书、美国FDA备案登记号等，提高了产品在国内国际市场竞争力。
她就是河北华荣制药有限公司质量管理部经理马蕙。
马蕙，研究生学历，2008年7月参加工作。在欧盟等主要法规市场以及高端客户对基因毒性杂质分析提出的新要求时，公司产品生物合成路线复杂，无法简单地按照指南进行推断。
于是，马蕙全力开展攻关，最终完成了产品的基因毒性杂质评估，进而带领质量团队推动了国际注册工作。2021年全品种产品在世界50多个国家和地区的注册项目共106项同时开展，其中高端医药级注册项目达到30多个，使公司全面走向国际化，巩固了公司产品综合竞争力稳居全球前列的优势地位。
在2021年3月11日实施的《食品营养强化剂 氰钴胺》及《食品营养强化剂 羟钴胺》标准制定过程中，华荣公司作为国内氰钴胺及羟钴胺主要生产商，马蕙及时与相关标准起草部门取得联系，为其提供样品及产品检测方法和数据，为两种产品的国家标准的制定提供了依据。随后，根据最新标准对公司文件记录体系进行升级，同年9月份通过食品生产许可现场检查并在当月获得证书。按照美国最新质量法规体系化管理，于2021年12月获到NON-GMO非转基因认证证书，提高了产品在美国、加拿大市场的质量竞争力。
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